Cómo funciona un ensayo
La mayoría de los ensayos ocurren en cuatro fases. ALSA Research se enfoca en estudios de Fase II, III y IV — lo que significa que la seguridad típicamente se ha establecido en trabajos anteriores, y el objetivo es medir qué tan bien funciona el tratamiento y observar los efectos secundarios en grupos más grandes de personas.
I
Seguridad y dosis
II
Eficacia
III
Confirmación
IV
Posaprobación
ALSA realiza estudios de Fase II–IV
Fase I
Primera vez en humanos. Un grupo pequeño de voluntarios sanos; el enfoque es la seguridad y la dosis.
Fase II
Evalúa la eficacia en un grupo más grande de personas que viven con la condición.
Fase III
Confirma la eficacia y vigila los efectos secundarios, a menudo en comparación con tratamientos estándar. Es necesaria para la aprobación de la FDA.
Fase IV
Se realiza después de la aprobación para estudiar los efectos a largo plazo en poblaciones más amplias.
Sus protecciones
Cada ensayo que realizamos es revisado por una Junta de Revisión Institucional — un grupo independiente de médicos, científicos y miembros de la comunidad que confirma que el estudio es ético y que los participantes están protegidos. La participación es siempre voluntaria; puede retirarse en cualquier momento sin afectar su atención médica habitual.
Lo que los participantes reciben
- Acceso a posibles nuevos tratamientos antes de que estén ampliamente disponibles
- Atención cercana del personal clínico en cada visita
- Frecuentemente, atención relacionada con el estudio sin costo para usted
- A menudo, compensación por tiempo y viaje
- La oportunidad de ayudar a avanzar la atención para otras personas con la misma condición
¿Listo para participar?
Explore los estudios que se están inscribiendo en nuestras sedes de Manhattan, Bridgeport o Stamford — o contáctenos para recibir notificaciones cuando se abra un estudio que coincida con su situación.